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Biomedicine 生物医药

致力于为客户提供研发、分析及检测一站式服务,可有效助力缩短研发周期。

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GMP验证合规服务

医用防护产品检测
服务范围

产品名称

执行标准 项目(参数)名称

口罩(清洁类)、防护服

FDA注册
日常防护型口罩 GB/T32610-2016等日常防护型口罩技术规范 外观
基本要求
甲醛含量
可分解芳香胺染料
pH值
环氧乙烷残留量
耐摩擦色牢度
呼气阻力
吸气阻力
口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力
绿脓杆菌
真菌菌落总数
大肠菌群
金黄色葡萄球菌
溶血性链球菌
细菌菌落总数
氯化钠颗粒过滤
自吸过滤式防颗粒物呼吸器 GB2626-2006等呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 外观检查
一般要求
氯化钠颗粒过滤
呼气阻力
吸气阻力
头带
呼气阀气密性
气密性
可燃性
医用一次性防护服 GB19082-2009等医用一次性防护服技术要求 氯化钠颗粒过滤
环氧乙烷残留
外观
结构
号型规格
抗渗水性
透湿量
表面抗湿性
断裂强力
断裂伸长率
阻燃性能
抗静电性
静电衰减性能
细菌菌落总数
大肠菌群
绿脓杆菌
金黄色葡萄球菌
溶血性链球菌
真菌菌落总数
标志、使用说明书
医用防护口罩

GB19083-2010等

医用防护口罩技术要求
过滤效率
气流阻力
环氧乙烷残留量
基本要求
鼻夹
口罩带
表面抗湿性
细菌菌落总数
大肠菌群
绿脓杆菌
金黄色葡萄球菌
溶血性链球菌
真菌菌落总数
阻燃性能
标志与使用说明书
医用外科口罩 YY0469-2011等医用外科口罩 外观
结构与尺寸
鼻夹
口罩带
氯化钠颗粒过滤
压力差
阻燃性能
绿脓杆菌
真菌菌落总数
大肠菌群
细菌菌落总数
金黄色葡萄球菌
溶血性链球菌
环氧乙烷残留量
一次性使用医用口罩 YY/T0969-2013等一次性使用医用口罩 外观
结构与尺寸
鼻夹
口罩带
通气阻力
绿脓杆菌
真菌菌落总数
大肠菌群
细菌菌落总数
金黄色葡萄球菌
溶血性链球菌
环氧乙烷残留量
一次性医用橡胶手套 GB 10213-2006

尺寸、不透水性

老化前扯断力/扯断伸长率

老化后扯断力/扯断伸长率

价格?周期?原始数据?有无相关仪器......? 疑问连连,不如轻松一点

为什么选择斯坦德科创斯坦德科创,与您携手一起共创共赢


斯坦德生物医药是斯坦德集团的核心领域之一,下设创新药研发平台、仿制药研发平台、药物质量研究平台、相容性密封性研究平台、生物制品安全研究平台、药物安全评价平台、药物临床研究平台、药物标准测试服务等技术平台。我们致力于为客户提供产品研发外包、分析测试一站式服务,可有效助力企业缩短研发周期,让药品更快更安全的上市。我们长期专注于与医药行业伙伴联合创新研发,凭借生物医药领域成熟的产品上市经验,携手热衷技术突破的500+技术团队,高效联动全国4大实验基地,合理化配置超20000㎡研发分析空间,运用600+高精尖大型科学仪器,配套LIMS、QMS、CRM全面信息化管理系统,运行cGMP、ISO/IEC17025多维度质量体系,为医药创新提供可持续发展的外部力量。

 

生命科学是斯坦德集团长期深耕的核心领域之一,服务范围涵盖医疗器械、化妆品、特殊食品、中药材制品、消毒杀菌产品、涉水产品以及科研服务等领域,资质能力包括CMA、CNAS、GLP以及实验动物使用许可证等,是国家药品监督管理局备案通过的化妆品注册和备案检验机构,是国家市场监督管理总局备案的特殊食品验证评价技术机构,可提供涵盖安全技术规范测试、动物功能试验、人体试食试验、人体功效性测试、注册和备案检验、诊断试剂研发及组学服务、产品研发、工艺改善、动物建模等生命科学领域的科研检测及课题外包服务。斯坦德生命科学,助力加快健康美丽产品上市,为品质生活事业保驾护航。








斯坦德生物医药是斯坦德集团的核心领域之一,下设创新药研发平台、仿制药研发平台、药物质量研究平台、相容性密封性研究平台、生物制品安全研究平台、药物安全评价平台、药物临床研究平台、药物标准测试服务等技术平台。我们致力于为客户提供产品研发外包、分析测试一站式服务,可有效助力企业缩短研发周期,让药品更快更安全的上市。我们长期专注于与医药行业伙伴联合创新研发,凭借生物医药领域成熟的产品上市经验,携手热衷技术突破的500+技术团队,高效联动全国4大实验基地,合理化配置超20000㎡研发分析空间,运用600+高精尖大型科学仪器,配套LIMS、QMS、CRM全面信息化管理系统,运行cGMP、ISO/IEC17025多维度质量体系,为医药创新提供可持续发展的外部力量。

 

生命科学是斯坦德集团长期深耕的核心领域之一,服务范围涵盖医疗器械、化妆品、特殊食品、中药材制品、消毒杀菌产品、涉水产品以及科研服务等领域,资质能力包括CMA、CNAS、GLP以及实验动物使用许可证等,是国家药品监督管理局备案通过的化妆品注册和备案检验机构,是国家市场监督管理总局备案的特殊食品验证评价技术机构,可提供涵盖安全技术规范测试、动物功能试验、人体试食试验、人体功效性测试、注册和备案检验、诊断试剂研发及组学服务、产品研发、工艺改善、动物建模等生命科学领域的科研检测及课题外包服务。斯坦德生命科学,助力加快健康美丽产品上市,为品质生活事业保驾护航。




斯坦德生物医药是斯坦德集团的核心领域之一,下设创新药研发平台、仿制药研发平台、药物质量研究平台、相容性密封性研究平台、生物制品安全研究平台、药物安全评价平台、药物临床研究平台、药物标准测试服务等技术平台。我们致力于为客户提供产品研发外包、分析测试一站式服务,可有效助力企业缩短研发周期,让药品更快更安全的上市。我们长期专注于与医药行业伙伴联合创新研发,凭借生物医药领域成熟的产品上市经验,携手热衷技术突破的500+技术团队,高效联动全国4大实验基地,合理化配置超20000㎡研发分析空间,运用600+高精尖大型科学仪器,配套LIMS、QMS、CRM全面信息化管理系统,运行cGMP、ISO/IEC17025多维度质量体系,为医药创新提供可持续发展的外部力量。

 

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